PAT技术在抗体生产中的探索与应用(2)

2015中国生物制品年会暨第十五次全国生物制品学术研讨会——过程分析技术(PAT)在制药行业由开始应用到现在已逾10年,在生物制药领域尤其是细胞培养中的应用仍具有很大的挑战性,原因之一是难以确认PAT技术与关键质量属性(CQA)的相关性,从而未能及时反映培养过程中的产品质量。利用代谢组学(METABLOMICS)对在细胞培养代谢物在培养过程中的变化进行鉴定,确认这些代谢物的变化与CQA的相关性,有效开发细胞培养过程的PAT技术,进而获得稳健的培养工艺,保证高质量的蛋白药物的规模化生产。


关键词: PAT技术 代谢组学 抗体

主讲人:高级副总裁 王海彬 机构:浙江海正药业股份有限公司

时长:0:11:34 年代:2015年